Title: LCA
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Recto: Types d'études observationnelles
Verso: - Études de cohorte
- Étude transversale
- Études cas-témoins

Recto: Avantages des études transversales
Verso: - Coût réduit
- Mesure de l'exposition et du critère de jugement simultanée → Pas de perdus de vue

Recto: Inconvénient des études transversales
Verso: Pas d'étude de l'incidence

Recto: Modalités d'une étude longitudinale
Verso: - Prospective
- Rétrospective

Recto: Avantages des études descriptives
Verso: - Coût
- Pas de problèmes éthiques liés à l'expérimentation
- Résultat rapide (sauf pour les études longitudinales prospectives)

Recto: Inconvénient des études descriptives
Verso: Difficulté d'interprétation en l'absence de manipulation expérimentale

Recto: Comment est calculée l'espérance de vie ?
Verso: Moyenne des âges de décès d'une génération fictive soumises aux conditions de vie actuelles

Recto: Comment sont calculés les taux de mortalité et létalité ?
Verso: \(\frac{\text{Nombre de morts concernés}}{\text{Population d'intérêt}}\)

Recto: Définition de la prévalence
Verso: \(\frac{n_{\text{malade}}}{ n_{\text{tot}}} = \frac{n_{\text{malade}}}{n_{\text{malade}} + n_{\text{sain}}}\)

Recto: Définition de l'incidence cumulée
Verso: \(\frac{n_{\text{nouveaux malades}}}{n_{\text{sain}}}\)

Recto: Définition de l'incidence instantanée ou taux d'attaque
Verso: \(\frac{n_{\text{nouveaux malades}}}{n_{\text{personnes temps à risque}}}\)
avec \(n_{\text{personnes temps à risque}} = \text{Somme des temps d'exposition}\)

Recto: Lien prévalence - incidence
Verso: \(p = \frac{i*d}{1+i*d}\)
Infos supplémentaires: avec \(d\) la durée de la maladie
Le dénominateur est négligeable si \(i\) est petit.

Recto: Comment tester un nouveau test ?
Verso: Par comparaison au gold-standard (même si imparfait) : il faut réaliser les 2 tests chez tous les patients !

Recto: Qu’est-ce que le biais de vérification ?
Verso: Quand la réalisation du test gold-standard dépend du résultat du test à l’étude

Recto: Définition de la sensibilité d'un test
Verso: \(\text{Se} = P(+|M) = \frac{VP}{VP+FN}\)

Recto: Définition de la spécificité
Verso: \(\text{Sp} = P(-|\text{non } M) = \frac{VN}{VN+FP}\)

Q: Un test ultra-sensible peut être [...] à tort
A: positif

Q: Un test ultra-spécifique peut être [...] à tort
A: négatif

Recto: Utilité des tests sensibles
Verso: - Maladie rare
- Maladie curable
- Quand il faut détecter tôt la maladie pour la prendre en charge
- Au début de la démarche diagnostic
- Utile si négatif → exclure la maladie

Recto: Utilité des tests spécifiques
Verso: - Pour confirmer un diagnostic
- Si le traitement à tort est dangereux
- Utile si positif → confirmer la maladie

Recto: Définition de la valeur prédictive positive
Verso: \(\text{VPP} = P(M|+) = \frac{VP}{VP+FP} = \frac{\text{Se}*p}{\text{Se}*p + (1-\text{Sp})*(1-p)}\)

Recto: Définition de la valeur prédictive négative
Verso: \(\text{VPN} = P(\text{non } M | -) = \frac{VN}{VN+FN} = \frac{\text{Sp}*(1-p)}{\text{Sp}*(1-p) + (1-\text{Se})*p}\)

Q: Plus un test est sensible, meilleure est sa [...]
A: VPN

Q: Plus un test est spécifique, meilleur est sa [...]
A: VPP

Q: La VPP et la VPN dépendent [de quoi ?].
A: de la prévalence de la maladie

Recto: Définition du rapport de vraisemblance positif
Verso: \(\text{RV}_{\text{positif}} = \frac{P(+|M)}{P(+|\text{non } M)} = \frac{\text{Se}}{1-\text{Sp}}\)
Infos supplémentaires: Un résultat positif est RV fois plus probable chez un malade qu’un non-malade

Recto: Définition du rapport de vraisemblance négatif
Verso: \(\text{RV}_{\text{négatif}} = \frac{P(-|M)}{P(-|\text{non } M)} = \frac{1-\text{Se}}{\text{Sp}}\)
Infos supplémentaires: Un résultat négatif est 1/RV fois plus probable chez un non-malade qu’un malade. On multiplie la cote pré-test par le RV pour avoir la cote post-test de la maladie

Recto: Comment obtenir l’odds post-test ?
Verso: En multipliant l’odds pré-test par le rapport de vraisemblance

Recto: Définition d’un odds
Verso: \(\text{Odds} = \frac{p}{1-p}\)

Recto: Qu'est-ce que le biais de spectre ?
Verso: Quand l'étude n'inclut pas tout le spectre possible des patients en terme de gravité

Recto: Odds qu'un cas soit exposé
Verso: \(\frac{P(\text{Exposé} | \text{Cas})}{1-P(\text{Exposé} | \text{Cas})} = \frac{n_{\text{Cas & Exposé}}}{n_\text{Cas & ¬ exposé}}\)
Infos supplémentaires: \(\frac{\frac{A}{A+C}}{1-\frac{A}{A+C}} = \frac{\frac{A}{A+C}}{\frac{A+C-A}{A+C}} = \frac{A}{C}\)

Recto: Odds qu'un contrôle soit exposé
Verso: \(\frac{P(\text{Exposé} | \text{Ctrl})}{1-P(\text{Exposé} | \text{Ctrl})} = \frac{n_{\text{Ctrl & Exposé}}}{n_\text{Ctrl & Non exposé}}\)
Infos supplémentaires: \(\frac{\frac{B}{B+D}}{1-\frac{B}{B+D}} = \frac{\frac{B}{B+D}}{\frac{B+D-B}{B+D}} = \frac{B}{D}\)

Recto: Odds ratio d'être exposé
Verso: \(\frac{\text{Odds cas}}{\text{Odds contrôle}} = \frac{n_\text{Cas & Exposé} \times n_\text{Ctrl & Non exposé}}{n_\text{Cas & Non exposé} \times n_\text{Ctrl & exposé}}\)
Infos supplémentaires: \(\frac{\frac{A}{C}}{\frac{B}{D}} = \frac{AD}{BC}\)
Cartes liées: Odds contrôle — nidd1644673511359
Odds cas — nidd1644672285151

Q: [...] approxime [...] quand [...]
A: L'odds ratio; le risque relatif; la maladie est rare
Infos supplémentaires: \(\text{RR} = \frac{P(M^+|E^+)}{P(M^+|E^-)} = \frac{\frac{A}{A+B}}{\frac{C}{C+D}} = \frac{A(C+D)}{C(A+B)} \approx \frac{AD}{BC}\)
car C est négligeable devant D et A devant B (maladie rare chez les exposé et les non exposés)
Cartes liées: Odds ratio — nidd1644673776460
Risque relatif — nidd1644674215378
Comments: Donc si la maladie est fréquente chez les exposés, l'approximation ne fonctionne plus ?

Recto: Risque relatif
Verso: \(\frac{P(\text{Cas} | \text{Exposé})}{P(\text{Cas} | \text{Non exposé})}\)

Nom: Principe du test du log-rank
Description: - Test non paramétrique
- Pour comparer la fonction de survie de 2 groupes
- Basée sur une distribution hypergéométrique
Sources: Wikipédia
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Recto: Réduction absolue du risque
Verso: \(r_B-r_A\)
Infos supplémentaires: Ou risque attribuable
Cartes liées: Utilité — nidd1657634940029

Q: La réduction [risque ?] est utile quand il y a un effet [...].
A: absolue du risque; additif
Cartes liées: Définition — nidd1657634893890

Q: La réduction [risque ?] est utile quand il y a un effet [...].
A: relative du risque; multiplicatif
Cartes liées: Définition — nidd1657635066053

Recto: Réduction du risque relatif
Verso: \(\frac{r_B}{r_A}-1\)
Infos supplémentaires: On prend 1 comme baseline et on inverse les signes en fonction du signe de RR
Cartes liées: Utilité — nidd1657634954586

Recto: Number needed to treat
Verso: \(\frac{1}{\text{Risque attribuable}}\)
Cartes liées: RAR — nidd1657634893890

Q: Pour parler de causalité en se basant sur RR, HR, et OR, il y a un seuil de [...].
A: 3-4
Cartes liées: RR — nidd1644674215378
HR — nidd1657635397590
OR — nidd1644673776460
Sources: Selon Bradford et Hill

Recto: Hazard ratio
Verso: - Mesure d'effet des modèles de survie
- S'interprète comme un risque relatif
Cartes liées: RR — nidd1644674215378

Nom: Définition du risque α ou de 1ere espèce
Description: \(P(\text{rejet }H_0 | H_0 \text{ vraie})\)
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Nom: Définition du risque β ou de 2e espèce
Description: \(P(\text{Non rejet }H_0 | H_0 \text{ fausse})\)
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Recto: Types de biais de sélection
Verso: - Échantillon non représentatif de la population source
- Population source non représentative de la population cible
- Attrition
Cartes liées: Main — nidd1663762866714

Recto: Types de biais de classement
Verso: - Erreur différentielle
- Erreur non différentielle
Cartes liées: Main — nidd1663762866714
Différentiel — nidd1663762677150
Non différentiel — nidd1663762722763

Recto: Exemple de biais de classement par erreur différentiel
Verso: - Recueil de l'exposition lié à la maladie
  - Cas-témoin
- Recueil de la maladie lié à l'exposition
  - Exposé-non exposé
- Etude en ouvert
Infos supplémentaires: Les cas vont plus facilement se souvenir de leurs mauvais comportements.
Les exposés vont plus se faire dépister

Recto: Exemple de biais de classement par erreur non différentiel
Verso: - Mauvaise mémoire
Infos supplémentaires: Recrutement à 40 ans puis Recueil de l'alimentation à l'adolescence puis Suivi sur 10 ans pour lien cancer-alimentation

Recto: Types de biais de confusion
Verso: - Facteur de confusion présent
Cartes liées: Main — nidd1663762866714

Recto: Types de biais
Verso: - Sélection
- Classement = Mesure = Information
- Confusion
- Spécifique à chaque étude
Cartes liées: Sélection — nidd1663762465371
Classement — nidd1663762584608
Confusion — nidd1663762795786

Q: Un biais de classement [différentiel/non différentiel] a tendence à [...]-estimer les effets.
A: différentiel; sur
Cartes liées: Exemples — nidd1663762677150

Q: Un biais de classement [différentiel/non différentiel] a tendence à [...]-estimer les effets.
A: non différentiel; sous
Cartes liées: Exemples — nidd1663762722763

Q: Il faut distinguer [...] et [...].
A: biais; fluctuations d'échantillonnage

Recto: Techniques pour éviter les biais de classement
Verso: - Procédures standardisées & identiques
- Aveugle
- Mesures objectives
Cartes liées: Types — nidd1663762584608

Recto: Ce sur quoi repose la validité interne d'une étude
Verso: - Absence de biais
Cartes liées: Biais — nidd1663762866714

Recto: Ce sur quoi repose la validité externe d'une étude
Verso: - Population source
  - Nos patients
- Centre
  - Multicentrique
  - Similaire au sien
- Pays
  - Même niveau de vie
- Intervention
  - Reproductible

Recto: Caractéristique d'un bon critère de jugement principal
Verso: - Unique
  - Simple ou Composite
- Objectif
- Cliniquement pertinent = final
- Critère clinique

Recto: Problèmes d'un critère de jugement principal multiple
Verso: - Inflation du risque de 1ere espèce
- Conclusion difficile en cas de discordance
Cartes liées: Risque de 1ere espèce — nidd1657635447477

Recto: Ce qui fait un critère de jugement principal objectif
Verso: - Standardisation de la mesure
- Standardisation du suivi dans les groupes
- Comité d'adjudication externe

Recto: Intérêts des critères d'exclusion et inclusion
Verso: - Homogénéiser la population d'étude
- Assurer la sécurité des patients
- Respecter la clause d'ambivalence
Infos supplémentaires: Clause d'ambivalence = avoir autant de chance d'être randomisé dans chaque bras

Recto: Ce que permet la randomisation
Verso: - Comparibilité des groupes
- Seule différence = traitement
- Limiter les facteurs de confusion
- → niveau de preuve élevée
Cartes liées: Permet pas — nidd1663771716068

Recto: Ce que ne permet pas la randomisation
Verso: - Éthique
- Qualité du suivi
  - Comparabilité maintenue
  - Mesure des critères de jugement
- Absence d'effet placebo
- Faire des groupes de taille identique
Infos supplémentaires: Plus précisément ce n'est pas l'objectif...
Cartes liées: Permet — nidd1663771650924

Q: Dans la randomisation [...], on tire au sort [...].
A: individuelle; un patient

Q: Dans la randomisation [...], on tire au sort [...].
A: en clusters; des groupes d'individus
Infos supplémentaires: - Utile si
  - Action mesurée à l'échelle d'un groupe
  - Risque de contamination entre individus

Recto: Techniques pour améliorer la randomisation
Verso: - Randomisation par bloc
- Randomisation stratifiée
- Randomisation minimisée
Infos supplémentaires: Bloc — nidd1663773878386
Stratifiée — nidd1663773945374
Minimisée — nidd1663773973399

Recto: Principes de la randomisation par bloc
Verso: - Tirage au sort de séquence de patient pour forcer l'équilibre des bras
- Déséquilibre maximum = taille du bloc/2
- Bloc trop grand → risque de déséquilibre
- Bloc trop petit → levée de l'aveugle

Recto: Principes de la randomisation stratifiée
Verso: - Randomisation à l'intérieur de sous-groupe de facteur de confusion potentiel
  - Facteur pronostique
  - Centre

Recto: Principes de la randomisation minimisée
Verso: - Comme la stratifiée
- Par un ordinateur pour géré beaucoup de caractéristiques
Cartes liées: Stratifiée — nidd1663773945374

Recto: Critères de bonne randomisation
Verso: - Centralisée
- Indépendante de l'équipe d'investigation

Recto: Biais spécifiques aux études en ouvert
Verso: - Mesure différentielle
- Biais de performance
- Effet placebo/nocebo différent entre bras
Cartes liées: Main — nidd1663762866714

Recto: Techniques pour maintenir l'aveugle dans une étude
Verso: - Double placebo
  - Si les voies d'administration sont différentes
- Placebo indistinguable
- Monitorer les effets indésirables pathognomoniques par un comité indépendant

Recto: Ce que permet le double aveugle
Verso: - Suivi identifique entre groupe
  - Dont la mesure
- Effet placebo identique
Cartes liées: Biais en ouvert — nidd1664873640214

Recto: Types de plans expérimentaux
Verso: - Groupe parallèle
- Cross-over
- Factoriel
Cartes liées: Groupe parallèle — nidd1664874357797
Cross-over — nidd1664874440325
Factoriel — nidd1664874528019

Recto: Plan expérimental en groupe parallèle
Verso: - Groupes
  - Traitement A
  - Traitement B
- Mesure du critère de jugement
  - À fin, simultanément
Cartes liées: Main — nidd1664874207181

Recto: Plan expérimental en cross-over
Verso: - Groupes
  - Traitement A puis Traitement B
  - Traitement B puis Traitement A
- Mesure du critère de jugement
  - Après la fin de chaque traitement
Cartes liées: Main — nidd1664874207181
Avantages — nidd1664874581133

Recto: Plan expérimental factoriel
Verso: - Groupes
  - [Traitement A ou Placebo A] × [Traitement B ou Placebo B]
- Mesure du critère de jugement
  - À la fin, simultanément
Cartes liées: Main — nidd1664874207181
Avantages — nidd1664874730235

Recto: Avantages des études avec plan en cross-over
Verso: - ↗ puissance
  - 2 fois moins de sujets
- ↗ comparabilité
  - chacun est son propre témoin
Cartes liées: Main — nidd1664874440325

Recto: Inconvénients des études avec plan en cross-over
Verso: - ↗ perdu de vue
- Critère de jugement forcément non définitif
- Effet carry-over
- Effet ordre
- Effet temps
Infos supplémentaires: Effet ordre = par exemple devenir plus fort à un questionnaire
Effet temps = évolutivité naturelle de la maladie
Cartes liées: Main — nidd1664874440325

Recto: Avantages des études avec plan factoriel
Verso: - Test simultané de 2 traitement
  - Potentialisation ?
  - Incompatibilité ?
Cartes liées: Main — nidd1664874528019

Recto: Seuil pour un biais d'attrition faible
Verso: - < 10%
- Équilibré entre les groupes

Recto: Types de population d'analyse
Verso: - Intention To Treat ± modified
- Per Protocole
- As Treated
- Safety analysis
Cartes liées: Intention To Treat ± modified — nidd1664875456279
Per Protocole — nidd1664875507417
As Treated — nidd1664875546830
Safety analysis — nidd1664875572061

Recto: Analyse en Intention To Treat
Verso: - Garder les patients dans leur groupe de randomisation
  - Même s'ils ont le mauvais traitement
  - Même s'ils arrêtent l'étude en cours
Cartes liées: Main — nidd1664875230599
Gestions des perdus de vue — nidd1664875898239
Avantage — nidd1664875650206
Inconvénient — nidd1664875676210

Recto: Analyse en Per Protocol
Verso: - Exclure les patients ayant dévié du protocole
Cartes liées: Main — nidd1664875230599
Inconvénient — nidd1664875732744

Recto: Analyse en As Treated
Verso: - Changer les patients de groupe en fonction traitement effectivement reçu
Cartes liées: Main — nidd1664875230599
Avantage — nidd1664875816391
Inconvénient — nidd1664875796325

Recto: Analyse en Safety Analysis
Verso: - Inclure tous les patients ayant reçu au moins une dose de traitement
Cartes liées: Main — nidd1664875230599
Avantage — nidd1664875849055

Recto: Avantages des études en Intention To Treat
Verso: - Conserver le bénéfice de la randomisation
- Se rapprocher de la vraie vie
- Limite le biais d'attrition
Cartes liées: Main — nidd1664875456279

Recto: Inconvénients des études en Intention To Treat
Verso: - Diminue la différence entre les groupes
Cartes liées: Main — nidd1664875456279

Recto: Inconvénients des études en Per Protocol
Verso: - Peut détruire le bénéfice de la randomisation
- Augmente la différence entre les groupes
Cartes liées: Main — nidd1664875507417

Recto: Inconvénients des études en As Treated
Verso: - Peut détruire le bénéfice de la randomisation
- Augmente la différence entre les groupes
Cartes liées: Main — nidd1664875507417

Recto: Avantages des études en As Treated
Verso: - Au plus proche de l'effet du traitement
Cartes liées: Main — nidd1664875507417

Recto: Avantages des études en Safety Analysis
Verso: - Ne sous-estime pas les effets indésirables du traitement
Cartes liées: Main — nidd1664875572061

Recto: Gestion des perdus de vue dans les analyses en Intention To Treat
Verso: - Biais maximum
- Imputation multiple
- Last Observation Carried Forward
- Remplacement des sujets manquants

Recto: Analyse à faire dans un essai de non-infériorité
Verso: - Pour l'efficacité
  - Intention To Treat
    - Conserve le bénéfice de la randomisation
  - Per Protocol
    - La plus conservatrice
- Pour la tolérance
  - Analyse de supériorité
Cartes liées: ITT — nidd1664875456279
PP — nidd1664875507417

Recto: Analyse à faire dans un essai de supériorité
Verso: - Intention To Treat
  - Conserve le bénéfice de la randomisation
  - La plus conservatrice
Cartes liées: ITT — nidd1664875456279

Recto: Critère de jugement dans les essais de non-infériorité
Verso: - Choix d'une perte d'efficacité maximale (± gain)
- S'assurer que
  - L'intervalle de confiance de la différence entre les groupes
  - Ne contienne pas ces valeurs

Recto: Inconvénients des analyses en sous-groupe
Verso: - Analyse exploratrice
- Inflation du risque α de 1ere espèce
  - Multiplication des tests
- Inflation du risque β de 2e espèce
  - Sous-effectifs plus petits

Recto: Seuils de qualité pour les rapport des vraisemblance
Verso: - 5-10 pour le RV+
- 0.1-0.2 pour le RV-

Q: Pour mesurer la reproductibilité d'un test [...], on utilise [...].
A: quantitatif; le coefficient de corrélation intra-classe

Q: Pour mesurer la reproductibilité d'un test [...], on utilise [...].
A: qualitatif; le coefficient κ de performance

Recto: Techniques pour contrôler le biais de confusion dans les études observationnelles
Verso: - Exclusion des sujets présentant le facteur confondant
- Appariement dans la constitution de l'échantillon
- Stratification lors de l'analyse de données
- Ajustement lors de l'analyse de données
Cartes liées: Exclusion — nidd1664979747008
Appariement — nidd1664979780005
Stratification — nidd1664979814743
Ajustement — nidd1664979846517

Recto: Inconvénients de l'exclusion des sujets présentant le facteur confondant
Verso: Échantillon moins représentatifs de la population cible
Cartes liées: Main — nidd1664979677498

Recto: Inconvénients de l'appariement pour contrôler le biais de confusion
Verso: On ne peut plus étudier l'effet du facteur confondant
Infos supplémentaires: En effet, il y en autant dans chaque groupe
Cartes liées: Main — nidd1664979677498

Recto: Inconvénients de l'analyse par stratification pour contrôler le biais de confusion
Verso: On ne peut plus étudier l'effet de la variable de stratification
Cartes liées: Main — nidd1664979677498

Recto: Inconvénients de l'analyse par ajustement pour contrôler le biais de confusion
Verso: Nope
Cartes liées: Main — nidd1664979677498

Recto: Comment bien sélectionner les cas d'une étude cas-témoin
Verso: - Utiliser des registres
- Inclure les cas incidents
Cartes liées: Inconvénients cas prévalents — nidd1665506069314

Recto: Inconvénients de l'inclusion de cas prévalents dans les études cas-témoin
Verso: - Biais du survivant
- Biais de mesure
  - Modification d'exposition post-diagnostic

Recto: Comment bien sélectionner les témoins dans une étude cas-témoin
Verso: - Faire à attention à ce que
  - Même population source que les cas
  - Probabilité d'inclusion
    - Identique pour tous les témoins
    - Non liée à l'exposition
  - Refus similaire aux inclus
Cartes liées: Population source — nidd1663762465371

Recto: Nombre de témoins par cas dans une étude cas-témoin
Verso: - Si l'exposition rare
  - Augmenter le nombre de témoins
  - Pour augmenter la puissance

Q: Pour un nombre [de quoi] identiques, augmenter le nombre de témoin [augmente/augmente pas] la puissance.
A: total de patients; n'augmente pas

Q: Pour un nombre [de quoi] identiques, augmenter le nombre de témoin [augmente/augmente pas] la puissance.
A: total de cas; augmente

Q: Pour étudier [...] rares, on préfère les études observationnelles [...].
A: les maladies; cas-témoin

Q: Pour étudier [...] rares, on préfère les études observationnelles [...].
A: les expositions; de cohorte

Recto: Source de biais de sélection dans les études de cohorte
Verso: - Refus de participation
- Sortie d'études
  - Biais d'attrition

Q: Dans les études observationnelles se déroulant sur très longtemps, il faut faire attention aux changements possibles dans [...].
A: la définition des maladies
Infos supplémentaires: Modifications possibles des critères diagnostiques.

Recto: Raisons possibles d'une association non significative
Verso: - Ø association
- Risque β
- Taille d'effet faible
- Étude biaisée
  - Dont confusion

Recto: Raisons possibles d'une association significative
Verso: - Association réelle
- Risque α de 1ere espèce
- Étude biaisée
  - Dont confusion

Recto: Critères pour apprécier un lien d'intérêt
Verso: - Temporel
  - Actuel ou Passé
  - Durée
- Niveau d'implication
  - Dans l'entreprise
  - Dans l'étude
- Conflit direct ou indirect

Recto: Causes de censure à droite dans les courbes de survie
Verso: - Patient perdu de vue
- Patient n'ayant pas présenté l'évènement à la date de point
Cartes liées: Date de point — nidd1668018961116

Recto: Moments clés dans une analyse de survie
Verso: - Date d'origine
  - Entrée dans l'étude
- Date de point
  - Date de fin de l'étude
- Date des dernières nouvelles

Recto: Situations où une méta-analyse est particulièrement utile
Verso: - Études primaires contradictoires
- Études primaires manquant de puissance

Recto: Biais spécifiques aux méta-analyses
Verso: - Biais de publication
- Biais de sélection à l'exclusion des études primaires
Cartes liées: Biais de publication — nidd1668019796955

Q: Dans les méta-analyses, l'analyse de la qualité des études primaires portent sur [une partie de/toute] l'étude.
A: une partie de
Infos supplémentaires: Si l'étude est génialissime mais que l'on s'intéresse à un critère secondaire, alors elle va avoir une mauvaise note

Recto: Types d'hétérogénéité dans les méta-analyses
Verso: - Clinique
  - Population très différentes
- Statistiques
  - Résultats divergents
Cartes liées: Hétérogénéité statistiques — nidd1668019672622

Q: [...] se quantifie via [...]
A: L'hétérogénéité statistiques; le test du i-square
Infos supplémentaires: Explications

Recto: Niveaux d'hétérogénéité statistique
Verso: - I^2 < 0.25 — Faible
- I^2 0.25-0.5 — Modérée
- I^2 > 0.5 — Importante
Cartes liées: I-square — nidd1668019590938

Q: Dans les méta-analyses, [...] permet d'apprécier [...].
A: un funnel plot; le biais de publication
Cartes liées: Biais des méta-analyses — nidd1668019144815

Recto: Lois cadrant les études en santé en France
Verso: - Loi Jardé
- Loi informatique et liberté
Cartes liées: Garant Jardé — nidd1668019928040
Garant informatique et liberté — nidd1668019887077

Q: Dans les études en santé, c'est [...] qui s'assure du respect [...].
A: la CNIL; de la loi informatique et liberté

Q: Dans les études en santé, c'est [...] qui s'assure du respect [...].
A: le Comité de Protection des Personnes; de la loi Jardé
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Mots clés: CPP

Recto: Types d'études selon la loi Jardé
Verso: 1. Recherche interventionnelle
2. Recherche interventionnelle avec risque et contrainte minimes
3. Recherche non interventionnelle
4. Hors champ

Q: Dans les études en santé, [...] est celui qui [...].
A: le promoteur; finance et est responsable de l'étude
Infos supplémentaires: C'est une personne morale le plus souvent
Financement, assurance, sécurité
Industrie pharmaceutique ou Institutions

Q: Dans les études en santé, [...] est celui qui [...].
A: l'investigateur; responsable de la conduite et de la recherche
Infos supplémentaires: C'est une personne physique

Q: Pour [...], les essais de phase 2 peuvent suffir pour commercialiser un médicament.
A: les maladies orphelines

Q: Les liens d'intérêt doivent être déclarés tous les [...].
A: ans

Recto: Critères utilisés pour déterminer le prix d'un médicament
Verso: - ASMR
- Volume prévisible de vente
  - Dont population cible
- Prix
  - Proposé par la firme (si ASMR ≥ 3)
  - Des concurrents
Cartes liées: Niveaux ASMR — nidd1665411388429

Recto: Mesures de la force des recommandations
Verso: - Grade en fonction de l'Accord
- Niveau en fonction de la Preuve
Cartes liées: Classe — nidd1671373971561
Niveau — nidd1671374048477

Recto: Grade de recommandations
Verso: 1. Preuve scientifique établie
2. Présomption scientifique
3. Faible niveau de preuve scientifique
Cartes liées: Main — nidd1671373880061

Recto: Niveaux de preuve des recommandations
Verso: 1. Essai contrôlé randomisé de forte puissance ou Méta-analyse
2. Essai contrôlé randomisé de faible puissance ou Cohorte
3. Cas-témoin
4. Rétrospective ou Descriptive ou Série de cas
Cartes liées: Main — nidd1671373880061

Recto: Exemples de critères de jugement dépendant du temps
Verso: - Événement
  - Durée jusqu'au décès
  - Rechute
Infos supplémentaires: En gros quand y'a la dimension temps dans la mesure

Recto: Exemples de critères de jugement indépendant du temps
Verso: - Réponse à un traitement

Q: Une étude est [...] quand [...].
A: interventionnelle; elle utilise des méthodes non justifiées par la prise en charge standard
Infos supplémentaires: Cela peut être juste modifier le planning des rdv
Une étude expérimentale est interventionnelle.
Mais une étude interventionnelle peut être observationnelle.

Recto: Démarche réglementaire pour les études de catégorie 1 selon la loi Jardé
Verso: - Comité de protection des personnes
  - Autorisation nécessaire
- CNIL
  - Autorisation nécessaire
- ANSM
  - Autorisation nécessaire
- Assurance
  - Nécessaire
- Consentement
  - Écrit
Infos supplémentaires: Ce sont les recherches impliquant la personne humaine interventionnelle
Cartes liées: Types d'étude — nidd1668020054174

Recto: Démarche réglementaire pour les études de catégorie 2 selon la loi Jardé
Verso: - Comité de protection des personnes
  - Autorisation nécessaire
- CNIL
  - Autorisation nécessaire
- ANSM
  - Information à faire
- Assurance
  - Nécessaire
- Consentement
  - Exprès
Infos supplémentaires: Ce sont les recherches impliquant la personne humaine interventionnelle avec risque et contrainte minime

Recto: Démarche réglementaire pour les études de catégorie 3 selon la loi Jardé
Verso: - Comité de protection des personnes
  - Autorisation nécessaire
- CNIL
  - Autorisation ou Engagement à respecter la méthodologie
- ANSM
  - Information à faire
- Assurance
  - Non nécessaire
- Consentement
  - Non opposition
Infos supplémentaires: Ce sont les recherches impliquant la personne humaine ¬ interventionnelle

Recto: Démarche réglementaire pour les études hors champ selon la loi Jardé
Verso: - Comité de protection des personnes
  - Avis d'un comité éthique autre souhaitable
- CNIL
  - Autorisation ou Engagement à respecter la méthodologie
- ANSM
  - Non impliquée
- Assurance
  - Non nécessaire
- Consentement
  - Non opposition
Infos supplémentaires: Ce sont les recherches impliquant la personne humaine interventionnelle avec risque et contrainte minime

Recto: Exemples d'études hors-champ de la loi Jardé
Verso: - Données rétrospectives
  - Collectées en soins normaux ou autre recherche
- Études sur les cosmétiques
- Enquêtes de satisfaction
- Recherche en SHS

Recto: Organisation de la recherche biomédicale en France
Verso: - Décision des grands axes de recherche
  - Ministère
- Programmation des moyens
  - ANR & cie
- Opérateur de la recherche
  - CNRS, INSERM & cie

Q: Une étude est [...] quand [...].
A: expérimentale; elle modifie l'exposition à un facteur de risque
Infos supplémentaires: FdR au sens très large

Recto: Méthode d'échantillonnage dans les études en santé
Verso: - Liste exhaustive disponible
  - Recrutement exhaustif
  - Tirage au sort ± stratifié ± en grappe
- Sinon
  - Recrutement consécutif
  - Méthode des quotas
  - Échantillon de convenance
Infos supplémentaires: Méthode des quotas = stratification à l'x-trm pour que l'échantillon soit comparable à la population
Échantillon de convenance = recruter des gens de telle sorte à ce que l'étude soit facile à faire

Q: Dans l'échantillonnage via [...], on [peut/peut pas] estimer [...].
A: la méthode des quotas; ne peut pas; la variance
Cartes liées: Méthodes — nidd1688627969248

Q: [...] permet [...].
A: La méthode de Kaplan-Meier; d'estimer la survie à tout instant t et de la représenter sous forme de courbe

Q: [...] permet d'estimer [...] dans [...].
A: Le modèle de Cox; le hazard ratio; les analyses de survie multi-variée

Q: Une étude de cohorte est [...] quand [...].
A: prospective; l'inclusion des sujets est postérieure à la date de finalisation du protocole

Q: Une étude de cohorte est [...] quand [...].
A: rétrospective; l'inclusion des sujets est antérieure à la date de finalisation du protocole
Infos supplémentaires: Il faut donc disposer d'un registre qui renseigne sur l'exposition aux facteurs de risque

Q: Une étude de cohorte est [...] quand [...].
A: mixte; elle est à la fois prospective et rétrospective
Cartes liées: Prospective — nidd1688628441878
Rétrospective — nidd1688628485877

Q: Dans une étude [...], on [...].
A: cas-témoin niché; sélectionne les cas de la cohorte pour les comparer à des témoins sélectionnés

Q: Dans une étude [...], on [...].
A: cas-cohorte; tire au sort une sous-cohorte au sein de laquelle on réalise un étude cas-témoin

Recto: Exemples d'études quasi-expérimentales
Verso: - Sans groupe contrôle
- Sans randomisation
Cartes liées: Sans groupe contrôle — nidd1688629205081
Sans randomisation — nidd1688629234157

Recto: Exemples d'études quasi-expérimentales sans groupe contrôle
Verso: - Enquêtes transversales avant/après
- Cohorte avec intervention expérimentale
Cartes liées: Main — nidd1688629162296

Recto: Exemples d'études quasi-expérimentales sans randomisation
Verso: - Étude ici-ailleurs
- Enquête de cohorte sans tirage au sort
Cartes liées: Main — nidd1688629162296

Recto: Mesures d'association entre 2 variables quantitatives
Verso: - Coefficient de corrélation \(r\)
- Coefficient de détermination \(r^2\)

Recto: Mesures d'association entre une variable quantitative et une variable qualitative
Verso: - Différence de moyenne entre les groupes \(m_1 - m_2\)
- \(d\) de Cohen \(d = \frac{m_1 - m_2}{\sigma}\)

Recto: Mesures d'association entre 2 variables qualitatives
Verso: - Odds ratio \(\frac{p_1}{1 - p_1}*\frac{1 - p_0}{p_0}\)
- Risque relatif \(\frac{p_1}{p_0}\)
- Réduction absolue du risque \(p_1 - p_0\)
- Réducation relative du risque \(1 - \text{RR}\)
- Nombre de sujet à traiter \(\frac{1}{RAR}\)

Recto: Mesures d'association entre une variable censurée et une variable quanti- ou quali-tative
Verso: - Hazard ratio
- Rapport des taux d'incidence

Recto: Facteurs influençant la puissance d'une étude
Verso: - \(N\) taille de l'échantillon
- \(d\) taille de l'effet
- \(\sigma^2\) variance des données
- \(\alpha\) risque de 1ere espèce
- Test uni- ou bi-latéral
Cartes liées: Cohen's d — nidd1688647498193

Q: Les biais de sélection concerne les études [analytique ? observationnelle ?].
A: analytiques et observationnelles

Q: Les biais de classement concerne les études [analytique ? observationnelle ?].
A: analytiques et observationnelles

Q: Les biais de confusion concerne les études [analytique ? observationnelle ?].
A: analytiques uniquement

Recto: Types d'étude de niveau 1
Verso: - Essai contrôlé randomisé de forte puissance
- Méta-analyse d'essais contrôlés randomisés
- Analyse de décision fondée sur des études bien menées

Recto: Types d'étude de niveau 2
Verso: - Essai contrôlé randomisé de faible puissance
- Études comparatives non randomisées bien menées
- Études de cohorte

Recto: Types d'étude de niveau 3
Verso: - Études cas-témoins

Recto: Types d'étude de niveau 4
Verso: - Études comparatives avec biais
- Études rétrospectives
- Études épidémiologiques
- Série de cas

Q: Dans la randomisation stratifiée, il y a une liste de randomisation par [...].
A: combinaison des stratificateurs
Infos supplémentaires: 27 centres & 2 sexes = 54 listes
Cartes liées: Stratification — nidd1663773945374

Q: Dans les essais de non-infériorité, [...] correspond [...].
A: la borne supérieure de l'intervalle de confiance; à la perte d'efficacité qu'on ne peut exclure
Infos supplémentaires: 1.11 → perte d'efficacité potentielle de 11%

Q: Un critère de jugement [...] est un synonyme de [...].
A: final; cliniquement pertinent

Q: Une étude de supériorité non significative [permet/permet pas] de conclure à une non infériorité.
A: ne permet pas

Q: Dans les analyses de survie, un sujet est dit [...] quand [...].
A: exclu vivant; il est vivant à la date de point
Cartes liées: Date de point — nidd1668018961116

Q: [...] sert [...].
A: L'indice de Youden; à choisir le seuil d'un test diagnostique
Infos supplémentaires: \(J = \text{Sensibilité} + \text{Spéficité} - 1\)

Recto: Biais spécifique aux études cas-témoin
Verso: - Recrutement des cas
  - Cas prévalent
    - Moins grave
  - Cas hospitalier
    - Plus grave
- Témoin
  - Témoin hospitalié
    - Plus grave
  - Témoin salarié
    - Moins grave
  - Bias de Berkson = d'admission
    - Maladie en lien avec le facteur d'exposition

Q: L'aveugle [est/est pas] justifié par l'effet placebo du traitement [testé/placebo].
A: est; testé
Infos supplémentaires: L'aveugle consiste à mettre en place un placebo pour contrer l'effet placebo du traitement testé

Q: Un recueil d'information est [...] quand [...].
A: prospectif; il y a lieu au moment où l'exposition a lieu
Infos supplémentaires: À ne pas confondre avec un design d'étude prospectif/rétrospectif

Q: Un recueil d'information est [...] quand [...].
A: rétrospectif; il y a lieu après que l'exposition ait eu lieu

Q: [Type de biais] est lié [...].
A: Le biais d'immortalité; à une inclusion n'ayant pas lieu au même moment que l'exposition

Q: [Type de biais] est lié [...].
A: Le biais protopathique; à un médicament commencé après le début de la maladie
Infos supplémentaires: Patient qui consulte pour dyspnée, et auquel on prescrit un β-bloquant.
L’aggravation de la dyspnée fait diagnostiquer une fibrose pulmonaire.
Le β-bloquant est accusé à tort d’avoir entraîné la fibrose pulmonaire.